浙江金立源藥業有限公司
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 產品名稱: 維生素E煙酸酯

基本信息

化學名稱:(±)-2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷基)-6-苯并二氫吡喃醇煙酸酯

結構式:

         

分子式:C35H53NO3

分子量:535.80

CAS NO:16676-75-8

質量標準:JP/ 國家標準,DMF/ GMP 可用。

檢驗標準

Specification

    JP 16

檢驗項目

Items

檢驗標準

Specification

檢驗結果

Test Results

外觀性狀

Description

黃色至淡黃色液體或固體

Yellow to orange-yellow liquid or solid

   淡黃色固體

    Light yellow solid

紫外吸收

Absorption spectrum

與對照品一致

Same as the reference standard

    符合規定

    Conforms

紅外光譜

Infrared spectrum

與對照品一致

Same as the reference standard

    符合規定

    Conforms

Heavy metals

≤20ppm

     Less than 20ppm

單一雜質

Single Impurity

≤2.0%

     0.57%

總雜質

Total Impurities

≤3.5%

      1.08%

Arsenic

≤ 2ppm

       Less than 2ppm

三氯甲烷

Chloroform

≤60ppm

       未檢出 

       Not detected

   吡   

 Pyridine

≤200ppm

      未檢出 

       Not detected

含量測定

Assay

≥96.0%

       99.7%

Conclusion

   本品符合JP16

   It complies with the JP16

 用途:用于高血脂癥及動脈粥樣硬化的防治。

 

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